熱烈祝賀天成藥業(yè)三分廠小容量注射劑車間通過國家新版GMP認證檢查
2012年11月22日——26日，國家GMP認證中心委派北京食品藥品監(jiān)督管理局張如坤、江蘇鹽城藥監(jiān)局葛芝紅、河南焦作藥監(jiān)局鄭霄曇3人來我公司對三分廠小容量注射劑車間進行新版藥品GMP認證。我公司董事長兼總經(jīng)理王振剛、副總經(jīng)理韓新峰、副總經(jīng)理田長友、總經(jīng)理助理劉玉珍等公司領(lǐng)導對專家組予以熱情接待。
經(jīng)過五天緊張有序的現(xiàn)場檢查和GMP管理文件查閱，專家組對我公司生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和人員資質(zhì)等方面進行了嚴格、規(guī)范、全面的檢驗和審查。專家組對我公司GMP認證的準備工作給予了充分肯定和高度評價，認為公司能夠嚴格按照GMP要求進行藥品生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗，整體運行情況良好。經(jīng)過專家組對三廠小容量注射劑車間的多次檢查和反復驗證以及對各項文件的綜合評判，我公司符合認證檢查評定標準要求。
此次GMP標準現(xiàn)場檢查驗收是天成藥業(yè)首次參加2011新版GMP認證。待社會公示期滿后，國家藥監(jiān)局即頒發(fā)證書，屆時我公司小容量注射劑生產(chǎn)線將正式投入生產(chǎn)。新生產(chǎn)線的運行，小容量注射劑的生產(chǎn)能力將大幅提高，標志著我公司的生產(chǎn)工藝水平較之前得到進一步提升，新產(chǎn)品也將具有更高的品質(zhì)，給患者帶來福音。
質(zhì)量是藥品生產(chǎn)企業(yè)的生命，GMP是藥品質(zhì)量的保證，此次我公司GMP標準現(xiàn)場驗收的順利通過，標志著公司進入新起點，也為公司的快速、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展奠定了扎實基礎(chǔ)。此次順利通過新版GMP認證，離不開公司所有參與認證、輔助認證的干部、員工們的辛勤努力，尤其是三分廠直接參與認證的人員，更是為認證嘔心瀝血。天成人上下一心，為三分廠的認證揮汗如雨、孜孜不倦，高度體現(xiàn)了公司企業(yè)文化“勤誠立業(yè) 精新致遠”的精髓。“人心齊，泰山移”，只要我們所有天成人團結(jié)一心，沒有解決不了的難題。天成人將繼續(xù)秉持“勤誠精新”的優(yōu)良品德，創(chuàng)造屬于天成自己的神話！
